Megjelent a Bizottság (EU) 2023/859 végrehajtási rendelete az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a 2’-fukozillaktóz (mikrobiális forrás) új élelmiszer specifikációi tekintetében, az új élelmiszer Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 származékos törzsével történő előállításának engedélyezése céljából történő módosításáról.
2020. július 7-én az Advanced Protein Technologies Corporation vállalat (a továbbiakban: kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a 2′-FL (mikrobiális forrás) specifikációinak módosítása iránt annak érdekében, hogy engedélyeztesse annak a Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított származékos törzsével, mikrobiális fermentációval történő előállítását. A kérelmező a kérelem alátámasztására benyújtott, szellemi tulajdont képező tudományos adatok és tanulmányok védelme iránt is kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz.
A Bizottság az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság szakértői vizsgálata alapján megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított származékos törzsének felhasználásával mikrobiális fermentációval előállított 2’-FL biztonságos, ha a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett alkalmazzák.
Az e rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időszakban kizárólag az Advanced Protein Technologies Corporation vállalat (cím: GyeongGi-Biocenter 7. emelet, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Dél-Korea) jogosult a Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 származékos törzsével előállított 2′-fukozillaktóz (mikrobiális forrás) új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára, kivéve, ha egy későbbi kérelmező a 3. cikk szerint védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az „Advanced Protein Technologies Corporation” beleegyezésével engedélyt kap az új élelmiszer forgalmazására.
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
A rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését (2023. április 25.) követő huszadik napon lép hatályba.
NAK/Szőke Rita
Felhívjunk tagjaink figyelmét, hogy ügyintéző felületünk átalakult. A részletekről érdeklődjön